首頁 ? 資訊 >

FDA批準賽諾菲的多發性骨髓瘤藥物

2020-03-04 13:04:47來源:

美國食品和藥物管理局(FDA)宣布,它已批準賽諾菲的(納斯達克股票代碼:SNY)患者再次發生多發性骨髓瘤的新藥。Sarclisa(也稱為isatuximab)是一種通過靶向白細胞表面發現的特定蛋白質類型來促進腫瘤細胞死亡的治療方法。

該機構批準Sarclisa用作與Bristol-Myers Squibb的Pomalyst(也稱為pomalidomide)和類固醇藥物地塞米松一起使用的藥物組合。曾經接受過至少兩次多發性骨髓瘤治療但又恢復了病情的成年患者有資格接受這種治療。

“雖然無法治愈多發性骨髓瘤,但Sarclisa現在是另一種CD38導向的治療選擇,已被FDA批準的先前治療后患有進行性疾病的多發性骨髓瘤患者的治療清單中,”腫瘤學主任Richard Pazdur說FDA的卓越中心。“在臨床試驗中,這種療法使疾病進展或死亡的風險降低了40%。”

更多細節

多發性骨髓瘤是一種在特定類型的白細胞(稱為漿細胞)內形成的血液癌。這些惡性漿細胞最終聚集在骨髓中,在那里它們排擠了健康的血細胞。盡管有可以殺死這些骨髓瘤細胞的治療方法,但復發的機會非常高,幾乎所有多發性骨髓瘤的病例都會導致疾病的最終復發。

賽諾菲不是唯一一家致力于開發多發性骨髓瘤治療的制藥巨頭。強生公司最近在2月初提交了自己的治療藥物Darzalax,以供FDA批準。

猜您喜歡
大发快三